中国药科大学关于申报2020年度江苏省科学技术奖励情况的公示

2020【省】苏科奖007号

根据江苏省科技厅《省科技厅关于2020年度江苏省科学技术奖提名工作的通知》（苏政办发〔2020〕99号）以及《江苏省深化科技奖励制度改革方案》（苏政办发〔2018〕29号）的精神，按照《江苏省科学技术奖励办法》和《江苏省科学技术奖提名制实施办法（试行）》（苏科技规〔2018〕134号）等有关规定，中国药科大学现对成果“呼吸系统儿科特色中药制剂技术创新与应用”拟申报2020年度江苏省科学技术奖进行为期7天的公示(2020年5月13日—2020年5月19日)。对以下公示内容有异议的单位或个人请在公示期内实名提出书面情况说明。

联系人：郑懿

邮箱：390700170@qq.com

联系电话：025-86185520

项目名称：呼吸系统儿科特色中药制剂技术创新与应用

完成人：曹飞、贾晓斌、刘俊、封亮、赵菁、李超、孙娥、邵建国、崔莉、谭晓斌、步伟全

完成单位：济川药业集团有限公司，中国药科大学，江苏省中医药研究院

项目简介：

儿科中药要求更高的药物安全性、有效性、可控性，但现有产品存在基础研究不足、不良反应多等问题，本项目在国家发改委GMP产业升级专项等项目的支持下，系统构建了“再评价-再发现-再创新”技术体系，针对蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒等儿科大品种进行系统性研究，进一步创制儿科现代创新中药和提升产品质量。本项目创新成果：

创新一：基于儿童生理病理特点，首次以“组分结构理论”为支撑并构建“再评价-再发现-再创新”技术体系，以组分结构特征为核心实施儿科中药再评价，指导临床合理用药。基于再评价过程与“效-毒”关联性再评价，发现、挖掘优效组分与方剂，集成创新创建“生物色谱-多元谱学-活性筛选”的物质基础解析技术体系，发现、提取并验证了小儿豉翘、蒲地蓝消炎口服液的特征物质活性组分及组分结构特征。

创新二：创新性地以组分结构贯穿生产工艺，集成耦合应用多种分离精制纯化技术，揭示工艺过程中物质基础转移规律，明确不同关键节点的物质基础组成结构特征信息；创建品质调控与优化技术，实现生产工艺过程的自动化、数字化、可视化。

创新三：首次构建了蒲地蓝消炎口服液的“多维结构过程动态质量控制技术体系”，实现“多维”、“动态”的生产工艺的质控，制定提升蒲地蓝消炎口服液的生产、提取物和成品质控标准，并实现产品安全性相关的质量控制。

本项目已获得国家发明专利3项；新药证书2项；计算机软件著作权1项；主持制定国家药品标准2项。近三年累计实现销售收入113.99亿元，新增利润30.55亿元，产生了显著的社会效益和经济效益。

主要知识产权目录：