智能制药关键技术教育部工程研究中心

一、基本概况

教育部智能制药关键技术工程研究中心（以下简称“中心”）2019年获批成立，重点针对药品制造中的关键问题进行深入研究，以解决高质量药品生产过程中的关键技术问题为目标，以提高药品生产过程自动化、智能化、全程质量控制的研究和应用水平，开展生产过程全程质量控制技术研究，建立药品生产过程智能制造体系，为药品制造行业提供技术支撑并建设示范基地。

二、研究方向与特色

中心围绕（1）药物连续结晶和智能控制、高性能载药微粒制剂（2）药品生产过程中在线检测及反馈式控制（3）药物制剂动态过程监测及质量再评价等三方面开展了相关技术攻关。此外，本中心建设了全自动智能化连续合成和结晶工作站，微粒制剂连续流设备和双模态跨尺度活体药物过程监测系统等多个技术平台。

三、团队与人才

工程中心主要成员包括教授及副教授20人，工程师4人。引进国家级海外青年人才6人，江苏特聘教授1人，特聘副研究员6名。积极开展国际合作，引进新加坡国立大学Paul Heng教授，研究无定形药物在制剂工艺环节的结晶行为，建立智能化集成在线分析及反馈控制系统，高效保障制剂的产品质量。

四、成果与贡献（科研成果、科技奖励、经济社会贡献）

本中心开发并设计了连续结晶器和过程分析技术相结合的药物合成与结晶工作站，将人工智能与新药研发相结合，自主研制了国内外第一台双模态多尺度实时成像系统，利用该系统完成了5种药物的临床前评价。已与国内20多家企业合作，进一步推动创新药物的研发速度。