项目名称 | 新型抗耐药菌多肽Cbf-14 | ||
新药类别 | 化药1类 | 适应症 | 耐药细菌感染的座疮、淋病及真菌新生隐球菌感染的亚急性或慢性隐球菌病等。 |
研究进度 | 临床前研究 | ||
专利情况 | ZL 201310413721.0, ZL 201410175880.6,CN 105497872 A, CN 105031609A | ||
项目简介 | 1. 品种特点及基础 抗菌肽Cbf-14(14个AA),是一种结构新颖的阳离子小分子多肽(具有完整的自主知识产权),是针对细菌自身(质膜破坏/耐药基因结合)和宿主防御体系(免疫调控通路)多靶点对抗耐药菌活性和机制进行研发的I类新药品种。对多种耐药菌(包括携带ndm-1和mcr-1的超级细菌)的MIC低、杀菌速度快,且溶血性和细胞毒性低,靶点明确,同时具有抗真菌活性。 2. 创新点和技术指标 (1)以抗耐药菌感染的创新品种为目标导向,通过解决重点难题,加速品种的开发,既可实现新药产出,又能形成新药研发关键技术群,二者有机结合,相辅相成。 (2)针对细菌耐药基因、毒力因子和宿主免疫调控等进行新药设计和优化,针对细菌感应系统和细菌-宿主关系建立筛选模型,有效提高新药研发的成功率。 3. 市场前景 Cbf-14是本研发团队最新开发的国内首创的全新序列抗菌肽产品。其市场应用前景非常广阔,按2%市场份额估算,预计产品上市后,便可实现超过亿元的产值。并且随着企业的成长壮大及产品市场开拓的加强,预计在十年内实现项目产品利益最大化。 目前已完成生产和制剂工艺、质量和药效学研究。正开展长期稳定性、非临床药代动力学研究和安全性评价。 本品为十三五“新药创制”科技重大专项(2017ZX09201001-004-005)支持项目。 |