一、中心可承接的技术服务

1.chADME技术、儿科中药体内生物处置、儿科中药剂型设计;

2.上市儿童中药改良创新研发;

3.儿科中药新产品创新研发;

4.经典名方/临床效方的评价与研发。

二、中心拟转让项目或成果

(一)chADME技术、儿科中药体内生物处置、儿科中药剂型设计

利用高通量数据驱动辨识和解析儿科中成药物质基础组分结构,为药效和安全性评价提供基础数据。基于PB-PK关联模型的分年龄段剂量精准预测技术及“菌群框架-/3D类器官”体外复合转化评价技术,辨识效应物质ADME规律,揭示年龄-剂量-效应关联规律,明确成人制剂儿童用剂量转化问题。建立以系统性再评价为基础、临床精准定位(优化功能主治或发现新适应症)与物质基础组分结构特征再发现为核心、儿童型改良创新(创新载药/释药技术、创新辅料)中药研发为根本的“再评价再发现再创新”技术体系,优化制剂生产工艺。

(二)上市儿童中药改良创新研发

基于2020版《中国药典》,挖掘儿童专用中成药66种及其中药饮片383种,构建“TTS物质构成关联数据库”,通过“6通道色阶表征方法”全面评价中药物质构成与TTS关联性,丰富儿童顺应性评价体系。利用3D打印技术制作鼻腔硅胶模型,结合多肽凝胶载药技术,提高药物的递送效率和准确性。

(三)儿科中药新产品创新研发

基于质量源于设计(QbD)理念构建儿童中药多维结构全过程动态质量控制技术,为填补儿童用定量给药装置的稀缺性:创新性设计泵的推钮内芯,对泵推钮外观进行了安全保护设计,防止儿童误开启或误喷射;泵给药装置组件整体化设计,防止小组件被儿童误食,创研儿童中药新型定量、安全给药装置;原创性设计功能性多肽凝胶,构建了多组分载药体系,实现儿童精准给药、安全用药。

三、中心主要成员

贾晓斌、封亮、杨冰

四、中心已转让项目/技术服务案例

1.儿科中药大品种小儿豉翘清热糖浆、蒲地蓝消炎口服液功效物质基础组分结构特征及机制研究(济川药业)

2.羚珠散质量标准提升与用药口感(儿童)优化研究(雷允上药业)

3.基于儿童生理病理特征的蒲地蓝消炎口服液组分转化与体内作用特点研究(济川药业)

五、中心主要成员介绍

(一)贾晓斌教授

 

贾晓斌,二级教授、博导。20046月获得南京中医药大学中药学博士学位;美国Washington State University高级访问学者、University of Houston博士后研究员、新加坡National University of Singapore访问学者,任江苏省中医药研究院研究员、国家中医药管理局中药释药系统重点研究室主任、学科带头人,南京中医药大学中药学博士生导师等职务。享受国务院政府特殊津贴专家、江苏省有突出贡献中青年专家、中华中医药学会科技之星、江苏省优秀科技工作者、“333高层次人才培养工程”第二层次中青年科技领军人才、江苏省中医药领军人才、国家重点研发计划“中医药现代化重点专项”项目首席科学家。

(二)封亮教授(联络员)

封亮,教授、博导、中药学院中药制药系主任。美国Cancer center/ Department of Pharmacology and Toxicology, Medical College of Wisconsin访问学者;江苏省科技副总、江苏省双创企业博士、江苏省“333”工程第三层次中青年学术技术带头人、江苏省“六大人才高峰”高层次人才培养对象、江苏省青年医学重点人才、江苏省中医药十佳青年之星、中国科技期刊卓越行动计划优秀人才,等。中华中医药学会中药制药工程分会第二届委员会委员;世界中医药学会联合会中药系统与工程专业委员会第二届理事会常务理事,中华中医药学会中药毒理学与安全性研究分会委员,江苏省中医药学会新药研究开发专业委员会青年副主任委员、江苏省健康管理学会膳食与营养专业委员会副主任委员、全国创新创业导师、国燕委特聘专家。