项目名称 | PEG-PLA-SN38连接物及其冻干注射剂 | ||
申报类别 | 化药1类 | 适应症 | 结肠癌、肺癌、乳腺癌 |
研究进度 | 临床前研究基本完成 | ||
专利情况 | 授权专利 | ||
项目简介 | SN38(7-乙基-10-羟基喜树碱)是抗癌药依利替康(一种喜树碱衍生物)的活性代谢产物,活性是依利替康的100-1000倍,但SN38水溶性小,稳定性差(pH>6易水解成非活性羧酸型),难以用于临床使用。 该1类新药PEG-PLA-SN38(聚乙二醇-聚乳酸-SN38)连接物是将SN38与两亲性聚合物(PEG-PLA) 以共价键连接在一起的化合物实体;也是SN38的大分子前体药物,是依利替康的升级产品;同时也是纳米制剂,可靶向肿瘤释放出SN38;抗癌活性高;能改善SN38药动学行为,延长体内滞留时间;便于制剂加工成粉针剂,水中自发成胶束,克服SN38水溶性小的问题。 本品种具有独立知识产权,发明专利“mPEG-PLA-喜树碱类药物的结合物”,已获得授权。 目前全世界抗癌药不仅销售已跃升至第二位,而且已进入靶向治疗时代, 所以PEG-PLA-SN38抗癌新药及其制剂有着良好的开发前景,靶向抗癌药市场规模可达上千亿元。
|