项目名称 | 奥氮平口腔速溶膜 | ||
申报类别 | 化药2类 | 适应症 | 治疗精神分裂症、双向情感障碍、焦虑症和抑郁症 |
研究进度 | 小试研究完成 | ||
专利情况 | 专利号:WO2012110222A1、CN102920683B | ||
项目简介 | 奥氮平是一种已上市的第二代抗精神病药物,适用于治疗精神分裂症、双向情感障碍、焦虑症和抑郁症。该药最早由礼来公司开发,1996年9月经过FDA和EMEA批准后于美国和欧洲同时上市。 精神分裂症患者急性期和双向情感障碍躁狂症时,常出现患者拒绝服药,包括口腔藏药以及吐药等,这类患者的用药依从性问题普遍存在。因此,片剂或胶囊剂这些剂型经常无法对这类患者发挥作用,因此需要考虑开发一种更容易使用的剂型。 口腔速溶膜不需用水送服,可在口腔中快速融化、避免患者口中藏药或吐药的现象,可极大地提高精神分裂症患者的用药依从性;且该剂型便于携带、起效快、剂量准确、工艺简单。 我国抗精神病市场巨大,奥氮平在同类药物中的销售情况名列前茅。国内尚未有奥氮平口腔速溶膜上市,因此本品具有广阔的市场前景。 本品目前已初步完成小试开发,选用适宜的成膜材料、增塑剂和矫味剂等可以制备得到外观性状良好、崩解时限合格、口感良好的口腔速溶膜剂。
|