项目名称 | 抗肿瘤多肽AP25 | ||
新药类别 | 化药1类 | 适应症 | 恶性肿瘤 |
研究进度 | 临床前研究 | ||
专利情况 | 国内专利状态 授权号ZL2005100403785 国际专利状态 申请号 PCT/CN2008/000346 | ||
项目简介 | AP25为本课题组自主设计研发的一类多肽类抗肿瘤新药,针对肿瘤高表达整合素受体,我们将RGD-4C序列与血管抑制多肽序列连接,获得了该多肽分子。AP25已经获得国家发明专利授权。大量研究发现AP25对乳腺癌、宫颈癌、卵巢癌作用效果显著。 通过研究发现,AP25具有显著的体内抗肿瘤效果,抑瘤率为60%以上;相当于紫杉醇10毫克/公斤/天的抑瘤效果。AP25无论与同类产品还是化学药物相比,其毒副作用都显著减小。同时,AP25具有肿瘤靶向作用:AP25在基因和氨基酸设计中,增加了能够结合肿瘤高表达标记的序列,因此体内能够靶向于肿瘤组织,靶点明确。此外,合成工艺简单,质量标准可控性好,目前可获得纯度达98.5%以上的样品。 本项目获得“十二五”国家“重大新药新药创制”科技重大专项候选药物资助(2012ZX09103301-004)。 前已完成了AP25的药学和药理学研究,包括AP25的中试和质量控制研究、AP25的作用分子机制研究、AP25的体内外药效学研究、AP25在大鼠和食蟹猴的药代动力学研究、以及AP25在大鼠中的急性毒性研究。计划在2019年前完成系统的安全性评价,完成AP25的全部临床前研究,申请并获得AP25的临床研究批件。 据我国卫生部统计,20世纪90年代我国肿瘤发病率已上升为127例/10万人。近年来我国每年新增肿瘤患者160-170万人,总数估计在45O万人左右。如能成功上市,将有巨大的市场前景。
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