一、功能与目标
体内药物活性评价技术是在动物模型中对药物进行活性评价的方法。根据药物开发需求提供各种针对不同疾病类型的有效动物模型,高效评估候选药物的有效性。它通过在活体内部评估药物的药效和药物代谢动力学等方面的指标,更准确地反映出药物在人体内部的作用和效果。体内药物活性评价技术包括药物吸收、分布、代谢和排泄等过程的研究。此外,通过建立合适的动物模型,可以模拟出人体内的疾病状态,进一步评估药物的活性和疗效。具体模板包括:
(1)基于转化动物模型的药物体内药效评价系统:构建体内基因编辑技术体系,可用于靶向、非靶向筛选并验证疾病潜在靶标;构建疾病转化动物模型与体内药动学、药效学评价的技术体系。
(2)药物体内药代动力学与安全性评价系统:建立药代动力学快速评估方法体系,开发可适用于大部分药物的通用的药代动力学方法,可实现在接受化合物后7天内出血浆药代动力学技术报告。
二、建设内容
主要建设基于转化动物模型的药物体内药效评价系统、药物体内药代动力学与安全性评价系统等系统,利用体内药物药效评价、体内药代动力学评价和体内安全性评价等技术方法,用以验证创新药物体内有效性与安全性。