可转项目成果

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可转项目成果

chADME技术、儿科中药体内生物处置、儿科中药剂型设计

利用高通量数据驱动辨识和解析儿科中成药物质基础组分结构，为药效和安全性评价提供基础数据。基于PB-PK关联模型的分年龄段剂量精准预测技术及“菌群框架-肠/肝3D类器官”体外复合转化评价技术，辨识效应物质ADME规律，揭示年龄-剂量-效应关联规律，明确成人制剂儿童用剂量转化问题。建立以系统性再评价为基础、临床精准定位（优化功能主治或发现新适应症）与物质基础组分结构特征再发现为核心、儿童型改良创新（创新载药/释药技术、创新辅料）中药研发为根本的“再评价再发现再创新”技术体系，优化制剂生产工艺。
上市儿童中药改良创新研发

基于2020版《中国药典》，挖掘儿童专用中成药66种及其中药饮片383种，构建“TTS物质构成关联数据库”，通过“6通道色阶表征方法”全面评价中药物质构成与TTS关联性，丰富儿童顺应性评价体系。利用3D打印技术制作鼻腔硅胶模型，结合多肽凝胶载药技术，提高药物的递送效率和准确性。
儿科中药新产品创新研发

基于质量源于设计（QbD）理念构建儿童中药多维结构全过程动态质量控制技术，为填补儿童用定量给药装置的稀缺性：创新性设计泵的推钮内芯，对泵推钮外观进行了安全保护设计，防止儿童误开启或误喷射；泵给药装置组件整体化设计，防止小组件被儿童误食，创研儿童中药新型定量、安全给药装置；原创性设计功能性多肽凝胶，构建了多组分载药体系，实现儿童精准给药、安全用药。
抗骨质疏松淫羊藿低糖苷组分创新药物奥斯替宝

1.项目简介本产品以物质基础明确的组分作为制剂原料进行产品开发，采用优效组分挖掘及组分结构解析、物料性质研究、组分生物药剂学性质及其分类系统构建等多项关键技术，完成组分结构创新中药的研发。本产品具有独特的组分结构特征及明确的生物药剂学性质，与化疗药物相比，在有良好治疗效果的同时，具有毒副作用小，可长期应用等优势，在治疗骨质疏松具有广阔的市场前景。2.研究进度已完成药理和药效及制备工艺研究。3.适应症或应用场景多种原发性骨质疏松症，包括绝经后骨质疏松症、老年性骨质疏松及特发性骨质疏松。4.知识产权ZL201910674431.95.合作方式技术开发、技术转让或许可、共建实验室、科技成果作价投资等6.项目团队封亮教授7.项目有关图表

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