利用高通量数据驱动辨识和解析儿科中成药物质基础组分结构,为药效和安全性评价提供基础数据。基于PB-PK关联模型的分年龄段剂量精准预测技术及“菌群框架-肠/肝3D类器官”体外复合转化评价技术,辨识效应物质ADME规律,揭示年龄-剂量-效应关联规律,明确成人制剂儿童用剂量转化问题。建立以系统性再评价为基础、临床精准定位(优化功能主治或发现新适应症)与物质基础组分结构特征再发现为核心、儿童型改良创新(创新载药/释药技术、创新辅料)中药研发为根本的“再评价再发现再创新”技术体系,优化制剂生产工艺。
发布者:孙传良发布时间:2024-10-30浏览次数:10
利用高通量数据驱动辨识和解析儿科中成药物质基础组分结构,为药效和安全性评价提供基础数据。基于PB-PK关联模型的分年龄段剂量精准预测技术及“菌群框架-肠/肝3D类器官”体外复合转化评价技术,辨识效应物质ADME规律,揭示年龄-剂量-效应关联规律,明确成人制剂儿童用剂量转化问题。建立以系统性再评价为基础、临床精准定位(优化功能主治或发现新适应症)与物质基础组分结构特征再发现为核心、儿童型改良创新(创新载药/释药技术、创新辅料)中药研发为根本的“再评价再发现再创新”技术体系,优化制剂生产工艺。